2021-07-12 15:57
中医药发展正当时，质量控制如何突破？
医药学是中华民族的瑰宝。它是由我国劳动人民在与疾病作斗争的过程中，不断探索总结而发展起来的一门科学。近年来，中医药在对抗瘟疫过程中，不论是新冠病毒还是非典，都充分彰显了其独特的优势。
今年，是 “十四五”战略规划开局之年，随着 《中医药法》 深入实施，2020 《中国药典》质量标准提升，大湾区中医药创新实践，中医药产业在 “十四五” 开局呈现出了新的发展格局。然而，面对 “中药现代化” 这个庞大的课题，拥有五千年文化底蕴的中医药蕴藏着太多未被挖掘的价值，在创新应用和走向国际的道路上仍需要大量的经验积累和实践。依靠现代先进的科学技术手段把关药品质量，严格管控药品的安全性和有效性应是中药现代化发展道路上的重点。
守正创新，披荆斩棘
正确处理传承与创新的辩证关系，关系到中医药的前途和命运。当前，面对中药现代化发展的步伐加快，新时代下的科学技术持续涌入科研实验室，药企又该如何坚持中药研发的传承思路，开启披荆斩棘的创新之路？正如随着检验方法和实验仪器的智能化、数字化升级，中药检验和质量控制数字化已成为中医药现代化的重要一环。
以薄层色谱法 (TLC) 为例，TLC 自发展之初就被应用于原药材的质量控制研究，但因其为开放色谱，难以避免环境因素对色谱层析的影响。分析过程中各步骤独立操作，且整个过程为离线状态，这就使误差的引入几率显著增加。针对上述问题，作为时代革新的产物，高效薄层色谱法 (HPTLC) 较普通薄层色谱法 (TLC) 的薄层板颗粒直径小，颗粒度分布窄，分辨率提高，展开距离缩短，因而展开时间缩短，3～20min可以完成一次分析。HPTLC 较常规 TLC 分离度、灵敏度和重现性提高，适用于定量测定。基于此，深耕色谱分析领域60余年的瑞士 CAMAG 通过不断升级和创新产品相关的自动化技术，利用自动化和标准化使薄层色谱分析技术在原药材的质量控制应用中更具重现性、可预测性和广泛的适用性，充分发挥了 HPTLC 技术本身独一无二的优势。
2020年底 CAMAG 推出了世界首创的 HPTLC PRO 系统，该系统在继续发扬传统检测技术优势的前提下，解决色谱重现性的瓶颈问题，同时实现全流程自动化。通过自动化硬件系统与信息化软件管理系统的完美结合，将高效薄层色谱检测技术推进了数字化的门槛，而自动化、信息化和数字化无疑是实现系统未来智能化学习和判断的坚实基础。HPTLC PRO系统通过自动化产生了大量可靠数据，进而由visonCATS软件系统构建和管理丰富的信息数据库，实现了数据化信息快速共享，基于此，HPTLC PRO多维评测系统未来希望可以通过智能学习，对样品进行多角度全方位判断，提高质量控制标准或其他检测标准的准确性和权威性。
顺势而行，任重道远
全球对抗新冠肺炎疫情已经持续一年多了，在这段时间里，中国采用中西医相结合的方法，充分发挥它们各自的优势，在疫情防控狙击战中取得显著的成绩。近期，中国工程院在其院刊 《Engineering》 公众号上指出：唯有将中医药传统经验与现代创新研究成果相结合，才能共同抗击这场全球性的抗病毒战争。不难发现，中医药研究已经成为全球性话题，备受国内外医学界的高度关注。在这样的背景下，中医药现代化顺势而行迎来了一片欣欣向荣的发展局面。
力扬企业与 CAMAG 携手共进二十余年，为进一步推动中医药研究现代化和共享国际化，始终坚持传统与创新的融合、创造科学与商业碰撞的无限可能。在力扬看来，中医药的创新融合不急于求成，更重要的是对于药品质量的管控，这对任何企业来说都是个任重而道远的使命。此次，在数字化、智能化、5G 等新兴科技力量的支持下，CAMAG 新推出的 HPTLC PRO 系统更像是推动中医药现代化发展的助推器，中医药行业的未来不可小觑。
